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求人ID:317897

【若手活躍中】PMO(医療機器品質保証/ISO13485・QMS省令/福利厚生充実)


東洋メディック株式会社
人々の健康と明るい生活に貢献する
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年収
550~850万円
雇用形態
正社員
最寄駅
飯田橋(東京都)
職種
テスティング、ローカライズ、品質管理エンジニア
年収
550~850万円
雇用形態
正社員
最寄駅
飯田橋(東京都)
職種
テスティング、ローカライズ、品質管理エンジニア
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募集要項

仕事内容
同社は1982年創業以来、放射線関連の測定装置や医療機器の事業を展開しています。
創業当初から「人との出会い」を大切にしていることが事業の根幹にあり、
現在もその精神が受け継がれています。
今後も「人々の心と体の健康に貢献する企業」として成長していくことを目指しています。

【具体的には】
◇ISO13485、QMS省令の体制構築
◇QMS・各省令に対応した社内規定の運用と維持
◇市場への出荷可否判定
◇不適合品の対応(外国製造所対応、状況確認、分析、解析、評価、是正・改善)
◇各手順書・標準書の制定、改訂
◇受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
※将来的に、国内品質業務運営責任者としてご活躍いただく予定となっております
※変更の範囲:会社の定める業務

■取扱製品(医療機器): 治療用機器/画像診断機器/理化学機器(研究用)/検査機器/その他医療機器

【配属部署】
品質保証課
必要なスキル
要件定義,構築・実装,保守・運用・監視,インサイドセールス
勤務地
東京都千代田区
保険
健康保険 厚生年金 雇用保険
諸手当
通勤手当 総合福祉団体定期保険加入 永年勤続表彰制度 社員旅行実施(費用会社負担)
休日・休暇
慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 完全週休二日(土日)
年収
550~850万円
必須条件
☆第一種製造販売業における総責・品責の資格を満たす(準じる)方
◇下記いずれかのご経験
・品質保証業務 (Quality Control 及び Quality Assurance) の知識があり、医療機器メーカーで品質保証業務経験(目安3年以上)のある方
・上記相当の経験(QMS省令、GVP省令の理解、品責の経験等)
◇英語力(ビジネス文書の読解力) ※ツール利用でメール等が対応可能

【歓迎】
・品責(国内品質業務運営責任者)要件保持
・内部・外部監査経験
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東洋メディック株式会社の
求人のおすすめポイント

【同社の方針】
「優れた製品を優れたサービスとともに提供する」サービスだけでなく、製品だけではなく、販売後のサポートなども含め、両方共しっかりとした対応をしていきたいという想いから、上記の方針が掲げられています。

【製品導入後のバックアップにまで注力】
安心・安全にお使いいただくために、同社技術部では海外メーカーのトレーニングを受けた専門スタッフが製品インストレーションから操作説明まで,製品のご導入をバックアップ。ご導入後も故障・不具合等への対応はもちろんのこと,製品の品質を維持するための線量校正・保守点検やアップグレード、他機器やネットワークとのインタフェース、操作手順・方法や解析方法に関する疑問など、様々な「困った」にきめ細やかに対応いたします。

東洋メディック株式会社の企業概要

業種
医療機器(用具)商社
設立
1982年7月
従業員数
158名
資本金
6,700万円
所在地
東京都
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②小売事業:Gulliver店舗(主に買取店)又は中古車オークションから中古車を仕入れ、消費者に中古車を販売。
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ドルフィネット(買取った車両を全国の店舗で閲覧できる画像販売システム)を20年前から導入するなど、
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【グローバル対応」「品揃え」「コーディネ-ト」「技術力」の4つを柱に最適なソリューションを提供】
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株式会社サイバーエージェント

サイバーエージェントグループとして、グループ・関連会社の合計58社(2020年3月時点)でインターネット業界の革命児として、事業全般を運営しております。
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(3)ゲーム
「グランブルーファンタジー」、「プリンセスコネクト!Re:Dive」、「Shadowverse」、「戦国炎舞 -KIZNA-」、「バンドリ!ガールズバンドパーティ!」
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業種
インターネット
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株式会社メディアシーク

【プライム案件比率90%/「EdTech」システム構築に強みを持つ事業を展開】
同社は、toB向けの業務システム開発、大規模ECシステム開発から、toC向けのエンターテインメント向けサービスまで、幅広くサービスを展開しています。
また、クライアント様向けのサービス構築・運用はもとより、自社サービスの経験も豊富です。そのため、運用者の実情を理解したうえでのご提案、最新の利用者動向の把握、マーケティングする立場に必要なログ分析など、PV数・売上向上ために必要な要素をCMSに含めてご提案が可能となっています。

・システム開発/コンサルティング
学習塾やカルチャーセンターなど主に全国のスクール事業者を対象に、先進テクノロジーを活用した業務システムのコンサルティングやシステム設計・開発・運用サポート等を行います。

・コンシューマー向けサービス
スマートフォン向け無料バーコードリーダー「ICONIT」、最新のブレインテクノロジーを活用した情報サービス「BrainTech」、スマートフォン向け恋愛シミュレーションゲーム運営 ほか
フィーチャーフォン向けキャリア公式サイトから、スマートフォンアプリ、SNSシステムなど、幅広いプラットフォーム向けのサイトやアプリ構築・運用実績があります。

業種
SIer
事業
所在地
東京都港区
資本金
8億2,326万円
  • リモートワーク可
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サイバートラスト株式会社

【国産LinuxOSベンダーとして自社製品を展開しています】
同社はLinuxのオペレーティングシステムを日本の企業ユーザー向けに開発・販売することを目的に、国産Linux OSベンダーとして創業しました。

現在、オンプレミス、クラウド、組込みのあらゆる領域で活用できるエンタープライズLinux OSを提供しています。
用途としては通信事業や公共、金融事業などのエンタープライズ領域や、加えてLinuxのカーネル技術をさまざまな分野に応用し、カーナビゲーション、自動販売機、医療用端末、映像配信機器など用途別専用機器や、デジタルサイネージ用プレイヤーに同社のOSが利用されています。

業種
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所在地
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資本金
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株式会社ユニエイム

「 IT × イベント × 人 」をテーマに、POSシステムの企画、開発、販売、レンタル、運用業務を主格事業として展開しています。店舗機器や店舗システムをお客様のニーズやシーンに合わせてご提案しながら、様々な業務システムで、店舗運営・イベント運営をサポート行っています。
・POSサービス事業
・決済代行事業
・チケットソリューション事業
・イベント関連事業

業種
インターネット
事業
所在地
東京都渋谷区
資本金
3,000万円
  • フレックス出勤・時差出勤(制度あり)
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OpenStreet株式会社の画像

OpenStreet株式会社

同社の「HELLO CYCLING」はスマホから近くの自転車をレンタル~返却~決済までワンストップで対応できるtoCサービスです。通信機能を搭載した「スマートロック」と「操作パネル」を自転車に取り付けることで、利用者が簡単・便利にサービス利用することが可能となり、ユーザーの利便性だけでなく、「事業」や「地域」といった観点の活性化にも有用なサービスであり、続々と利用可能エリアやアライアンスパートナーは増加しています。またシェアスクーターサービス「HELLO MOBILITY」、パーキングシェアサービス「BLUU Smart Parking」の展開などを通じてラストワンマイルにおける多様な移動手段を提供し、MaaS促進を目指しております。

【累計調達額は約52億円に】
2023年3月、新たに第三者割当増資による22億円の資金調達を実施しました。今回OpenStreetは調達した資金により、モビリティのシェアリングプラットフォームの更なる拡大を図るとともに、新たな小型の電動モビリティの実装を行います。この電動モビリティは2023年7月に予定されている道路交通法の改正に伴い公道走行可能となる、特定小型原動機付自転車(特定原付)に該当する規格の車体です。利用者の走行経路や速度等を集計・可視化したデータを行政と連携することで、特定小型原付の利用状況の実態把握、傾向分析に寄与し、より安心・安全な交通環境の構築を目指します。

業種
ハードベンダー
事業
所在地
東京都港区
資本金
53億円
  • リモートワーク可
企業詳細を見る

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お知らせ

  • 年末年始休暇のご案内 
    12月28日(土) ~ 1月5日(日)

    弊社では年末年始の休業を下記のとおりとさせていただきます。

    ■休業期間
    2024年12月28日(土) ~ 2025年1月5日(日)
    ※面談は12月28日(土)のみ実施いたします。

    休業期間中も、転職支援サービスへのご登録や1月6日(月)以降の面談のご予約は承っております。
    休業期間中のお問い合わせにつきましては、2025年1月6日(月) 以降のご連絡となる場合がございますのでご了承ください。